ISO13485ҽ����е������ϵ

��Ϣ��Դ��Admin ʱ�䣺2014-03-14

ISO13485���Ľ�“ҽ����е����������ϵ” ����ҽ����е�Ǿ������ˡ������β��������Ʒ������ISO9000��׼��ͨ��Ҫ�����淶�Dz����ģ�Ϊ��ISO��֯�䲼��ISO13485��1996���׼(YY/T0287 ��YY/T0288)����ҽ����е������ҵ������������ϵ�����ר��Ҫ��Ϊҽ����е�������ﵽ��ȫ��Ч���˺ܺõĴٽ����á�

 

����ISO13485ҽ����е����������ϵ��֤ע��������
    1 ������֯Ӧ���з���Ӫҵִ�ջ�֤���䷨�ɵ�λ���ļ���
    2 ��ȡ����������֤����������֤�������һ��ŷ�����Ҫ��ʱ����
    3 ������֤������������ϵ���ǵIJ�ƷӦ�����йع��ұ�׼����ҵ��׼��ע���Ʒ��׼����ҵ��׼������Ʒ�����ҳ���������
    4 ������֯Ӧ����������������֤��׼�Ĺ�����ϵ����ҽ����е��������Ӫ��ҵ��Ӧ����YY/T 0287��׼��Ҫ����������ҽ����е����ҵ������������ϵ����ʱ�䲻����6���£� �����;�Ӫ������Ʒ����ҵ������������ϵ����ʱ�䲻����3���¡������ٽ��й�һ��ȫ���ڲ���˼�һ�ι�������
    5 �������֤����ǰ��һ���ڣ�������֯�IJ�Ʒ���ش�˿�Ͷ�߼������¹ʡ�

 

ISO13485��֤�����壺

    1����ߺ͸�����ҵ�Ĺ���ˮƽ����ܷ��ɷ��գ�������ҵ��֪���ȣ�
    2����ߺͱ�֤��Ʒ������ˮƽ��ʹ��ҵ��ȡ����ľ���Ч�棻
    3������������ó�ױ��ݣ�ȡ�ý�������г���ͨ��֤��
    4����������ǿ��Ʒ�ľ���������߲�Ʒ���г�ռ���ʡ�
    5��ͨ����Ч�ķ��չ�������Ч���Ͳ�Ʒ���������¹ʻ����¼��ķ��ա�
    6�����Ա�������θУ������Ժͷ��׾���