������ѵ
ISO13485ҽ����е������ϵ����Ա��ѵ
��Ϣ��Դ��Admin ʱ�䣺2014-03-14
���γ̱�����
���ڹ�ϵ�����౾���Ľ����Ͱ�ȫ��ȫ���ҽ����е��ҵ�����ϸ��Ҫ����ŷ���г��ϣ�ҽ����е�����������ѱ�ǿ��Ҫ��ͨ����֤������CE��֤���г���ѹ��ʹ����ҽ����е��ҵ�����˽��ⷽ���Ҫ���Ϊ���е���Ҫ����2000����ŷ��������������ʼ����ISO13485ҽ����е��������ϵ����Ϊ���㷨��Ҫ��Ļ��������磺ŷ��ҽ����еָ��MDD����Դֲ����ҽ����еָ��AIMD���������ҽ����еָ��IVDD���ҹ���GMP�ȡ�ISO13485 ���ݰ�����ȫ�ϵĻ���Ҫ����Ҫ���շ���/�������ٴ�����/���顢��ʾ��������������Լ�?Ϣ����ϵ�������к�ı϶����ͻ���Թ���顢����ϵ����������ͨ��(�ٻ�)�ȡ�Ŀǰ������������˹淶��˲�Ʒ���롣
ISO13485:2003��ҽ����е����������ϵ���ڷ����Ҫ��������ISO9001��2008��Ϊ������Ӧ����ҽ����еר�õĶ�������ǿ������ҽ����е����Ҫ����2003��7��15�շ���������ʳƷҩƷ�ල�������Ѱ���ͬ���õ�ԭ��ת��Ϊ��ҵ��YY/T0287-2003����ŷ���г��ϣ�ҽ����е�����������ѱ�ǿ��Ҫ��ͨ����֤������CE��֤����ǰ��BS EN ISO 13485:2012����ҽ����е����������ϵ���ڷ����Ҫ���Ѹ��£����˴θ���û�иı�����������ݣ���ǰ�Ժ��������ģ��ҽ���ŷ��Χ��EN������
���γ̶���
����ҽ����е�������ҵ����ҵ�ľ�Ӫ�쵼�ߡ��ڲ����Ա���Ŀ���Ա������������Ա����Ʒ��ƿ�����Ա���������� ��Ա���г�Ӫ����Ա����־����ISO13485—CIA����ʿ�ȡ�
���γ�Ч����
���Ľ���ҽ����е��ҵ��֤Ҫ��
ʹѧԱȫ�������й�ISO13485:2012�����Ҫ��
��Ч�Ľ�����ϵ������
���ҽ����е������ҵ��������ˮƽ����ǿ���ʾ��������ٽ�ҽ����е��ҵ�淶������
���䲼֤�顿
���Ժϸ��߰䷢ISO13485��2012��������ϵͳ�ڲ����Ա�ʸ�֤�飬������ѯ������ͨ�á�
���γ�ʱ�䡿
2�� ��am9:30-12:00 pm13:30-17:00��
���γ̴�١�
ҽ����е��ҵ����������ϵ����
ISO13485������ϵҽ����е���ڷ���Ŀ�ĵ���ϵҪ��
ISO13485�ھ�����ҵӦ���е��ص㣺
1���ļ�Ҫ��
2�����̿���
ҽ����е��ָ��Ҫ��
1��ָ������ϵ�Ĺ�ϵ
2��ָ�����Ʒ��
���ҽ����еָ��Ҫ����ϸ���
���� CE ָ����Ҫ������
���� CE ��־ʱӦע���һЩ����
��� CE ��־��һ�����
ISO13485�ڲ���˹����IJ�
�ڲ���˼���
������������ϵ��֤���̺���֤�г���������