ISO13485ҽ����е������ϵ����Ա��ѵ

��Ϣ��Դ��Admin ʱ�䣺2014-03-14

���γ̱�����
    ���ڹ�ϵ�����౾���Ľ����Ͱ�ȫ��ȫ���ҽ����е��ҵ�����ϸ��Ҫ����ŷ���г��ϣ�ҽ����е�����������ѱ�ǿ��Ҫ��ͨ����֤������CE��֤���г���ѹ��ʹ����ҽ����е��ҵ�����˽��ⷽ���Ҫ���Ϊ���е���Ҫ����2000����ŷ�������޸�������ʼ����ISO13485ҽ����е��������ϵ����Ϊ���㷨��Ҫ��Ļ��������磺ŷ��ҽ����еָ��MDD����Դֲ����ҽ����еָ��AIMD���������ҽ����еָ��IVDD���ҹ���GMP�ȡ�ISO13485 ���ݰ�����ȫ�ϵĻ���Ҫ�󡢷���Ҫ�󡢷��շ���/�������ٴ�����/���顢��ʾ�����������׼���Լ�?Ϣ����ϵ�������к�ı϶����ͻ���Թ���顢����ϵ����������ͨ��(�ٻ�)�ȡ�Ŀǰ������������˹淶��˲�Ʒ���롣
    ISO13485:2003��ҽ����е����������ϵ���ڷ����Ҫ�󡷱�׼������ISO9001��2008��׼Ϊ������Ӧ����ҽ����еר�õĶ�����׼��ǿ������ҽ����е����Ҫ����2003��7��15�շ���������ʳƷҩƷ�ල�������Ѱ���ͬ���õ�ԭ��ת��Ϊ��ҵ��׼YY/T0287-2003����ŷ���г��ϣ�ҽ����е�����������ѱ�ǿ��Ҫ��ͨ����֤������CE��֤����ǰ��BS EN ISO 13485:2012����ҽ����е����������ϵ���ڷ����Ҫ�󡷣��Ѹ��£����˴θ���û�иı��׼���������ݣ���ǰ�Ժ͸��������޸ģ��ҽ���ŷ�޷�Χ��EN��׼����

���γ̶���
    ����ҽ����е�������ҵ����ҵ�ľ�Ӫ�쵼�ߡ��ڲ����Ա���Ŀ���Ա������������Ա����Ʒ��ƿ�����Ա���������� ��Ա���г�Ӫ����Ա����־����ISO13485—CIA����ʿ�ȡ�

���γ�Ч����
    ͸���Ľ���ҽ����е��ҵ��֤Ҫ��
    ʹѧԱȫ�������й�ISO13485:2012�����Ҫ��
    ��Ч�Ľ�����ϵ������
    ���ҽ����е������ҵ��������ˮƽ����ǿ���ʾ��������ٽ�ҽ����е��ҵ�淶������

���䲼֤�顿
    ���Ժϸ��߰䷢ISO13485��2012��������ϵͳ�ڲ����Ա�ʸ�֤�飬������ѯ������ͨ�á�

 ���γ�ʱ�䡿
    2�� ��am9:30-12:00  pm13:30-17:00��

���γ̴�١�
    ҽ����е��ҵ����������ϵ����
    ISO13485������ϵҽ����е���ڷ���Ŀ�ĵ���ϵҪ��
    ISO13485�ھ�����ҵӦ���е��ص㣺
    1���ļ�Ҫ��
    2�����̿���
    ҽ����е��ָ��Ҫ��
    1��ָ������ϵ�Ĺ�ϵ
    2��ָ�����Ʒ��׼
    ���ҽ����еָ��Ҫ����ϸ���
    ���� CE ָ����Ҫ������
    ���� CE ��־ʱӦע���һЩ����
    ��� CE ��־��һ�����
    ISO13485�ڲ���˹����IJ߻�
    �ڲ���˼���
    ������������ϵ��֤���̺���֤�г���������